Diputados dictamina un sistema de trazabilidad para medicamentos de alto riesgo
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Resumen de la cobertura
- La Comisión de Salud de Diputados dictaminó por unanimidad un proyecto que crea un Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de Alto Riesgo y de sus Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs).
- La iniciativa se elaboró a partir del proyecto de Silvana Giudici (LLA) y de los aportes de Victoria Tolosa Paz (UxP) y otros bloques, y toma como base el trabajo de la Comisión Especial Investigadora del escándalo del fentanilo contaminado, que dejó más de 100 muertos.
- El sistema establece trazabilidad obligatoria y en tiempo real desde la importación y producción hasta la administración al paciente, con registro digital en cada etapa y vinculación al identificador clínico del paciente.
- El proyecto crea un Protocolo Nacional de Notificación ante Eventos Críticos de Salud y un Sistema de Alerta Sanitaria Inmediata (ASI), con notificación a Nación, Provincias y ANMAT en 24 horas y bloqueo preventivo de lotes en un máximo de 6 horas.
- La norma prevé controles y fiscalizaciones periódicas, un régimen de sanciones con multas, suspensión de operaciones, clausura, revocación de habilitaciones y decomiso, y aplicación federal mediante el COFESA.
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